申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
流程如下：
1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。
2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。
3️⃣等待20天，等待批准决定。
4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。
5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年，期满可申请延续。
三类医疗器械：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、，医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。
3. 咨询指导：可以在中国国家药品监督管理局（CFDA）的guanfangwangzhan上查询相关政策和流程，也可以联系北京市食品药品监督管理局或相关部门了解详细的申请要求和指导。
从近几年的国内外市场趋势来判断，不难看出从事医疗健康行业的市场潜力，但想要从事医疗器械相关经营必须要获得相关许可，而且由于医疗器械和个人的身体健康有很直接的关系，所以审批流程还是较为严格的。
医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需办理医疗理医疗器械三类经营许可证
接下来，北京星期三企业管理可可给大家说说申请医疗器械三类经营许可证的流程及重点有哪些吧。
