申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
流程如下：
1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。
2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。
3️⃣等待20天，等待批准决定。
4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。
5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年，期满可申请延续。
三类医疗器械：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、，医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。
有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系；
符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。
先到市场监管局申请办理《营业执照》，同时办理《组织机构代码证》，拿到组织机构代码证后，就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中，注册资金要求50万元以上（部分地区要求100万元）；
在取得《营业执照》后，就可以开始准备第三类医疗器械经营许可证办理资料了。其中，需要提供拟办企业《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》；拟办企业法人身份证复印件；拟办企业质量管理人员身份证复印件（提供一份原件审核）及学历证明或职称证书等相关资料。
